Ebbinghaus Consulting

Profil

Über mich

Ich unterstütze regulierte Unternehmen dabei, Qualitäts- und Compliance-Anforderungen in praktikable Abläufe zu übersetzen.

Beratung mit Fokus auf Umsetzbarkeit

Die Arbeit verbindet regulatorisches Verständnis mit operativer Prozesssicht. Ziel ist nicht maximale Dokumentenmenge, sondern eine nachvollziehbare, wirksame und auditfähige Umsetzung.

Typische Einsatzfelder sind Qualitätsmanagementsysteme, GMP-/GDP-Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Validierungsdokumentation, SOP-Systeme und Auditvorbereitung.

Portrait Thorsten Ebbinghaus

Thorsten Ebbinghaus

Senior Consultant Pharma Compliance

Kompetenzbereiche

  • GMP- und GDP-nahe Qualitätssysteme
  • CSV, CSA und Annex-11-nahe Anforderungen
  • SOPs, Arbeitsanweisungen und Funktionsbeschreibungen
  • CAPA, Abweichungen und Change Control
  • Audit- und Inspektionsvorbereitung

Arbeitsprinzip

Klare Analyse, belastbare Dokumentation, nachvollziehbare Entscheidungen und pragmatische Umsetzung. Jede Empfehlung muss fachlich begründbar, auditierbar und im Betrieb anwendbar sein.