GMP & GDP Compliance
Bewertung, Strukturierung und Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse entlang regulatorischer Anforderungen.
Pharma Compliance & Quality Consulting
Struktur, Nachweisfähigkeit und Compliance für regulierte Prozesse.
Ebbinghaus Consulting unterstützt Unternehmen in GMP-, GDP- und qualitätsrelevanten Fragestellungen: risikobasiert, dokumentationsstark und pragmatisch.
Thorsten Ebbinghaus
Senior Consultant Pharma Compliance
- GMP / GDP
- CSV / Annex 11
- QMS, SOP, CAPA
Fokus
Beratung für dokumentierte und beherrschte Qualitätssysteme.
Der Schwerpunkt liegt auf regulierten Abläufen, nachvollziehbarer Dokumentation und belastbarer Vorbereitung auf Inspektionen, Audits und interne Qualitätsprüfungen.
CSV / Annex 11 / ISO 27001
Unterstützung bei computergestützten Systemen, Validierungsdokumentation, Risikoanalyse und Nachweisführung.
QMS & Dokumentation
Erstellung, Prüfung und Harmonisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Abweichungen, CAPA und Change Control.
„Compliance entsteht nicht durch Dokumente allein, sondern durch beherrschte Prozesse und belastbare Nachweise.“