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Schweiz / DACH
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Für eine belastbare Einschätzung sind Projektziel, Geltungsbereich, betroffene Prozesse, vorhandene Dokumente und Fristen relevant.
Sinnvolle Unterlagen für die Vorbereitung sind SOPs, Prozessbeschreibungen, Auditfeststellungen, Risikobewertungen, Validierungsdokumente oder Maßnahmenlisten.